Der Nimbus Health THC/CBD-Kombitest
Mit unserem neuen, innovativen Nimbus Health THC/CBD-Kombitest kann die Identität von
Δ9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol in Apotheken in wenigen Minuten einfach, schnell und
zuverlässig in THC- und/oder CBD-haltigen Rezeptursubstanzen, Dronabinol oder CBD-Isolat nachgewiesen
werden.
Konforme Identitätsprüfung
Unser THC/CBD-Kombitest wurde für den professionellen Einsatz in Ihrer Apotheke entwickelt und
ermöglicht eine ApBetrO-konforme Identitätsprüfung von Cannabisblüten und -Extrakten.
Alltagstaugliche Alternative
Anstatt der bisher erforderlichen und äußerst aufwendigen Identitätsprüfung mittels
Dünnschichtchromatographie (DC) ist unser THC/CBD-Kombitest eine einfache, günstige und
apothekenalltagstaugliche Alternative.
Valide, mobil und unabhängig
Wie schon am Namen zu erkennen, ist unser Test für Cannabisblüten, Cannabisextrakte, Dronabinol sowie CBD-Isolat validiert. Dies ist auch eine maßgebende Voraussetzung, um die Patientenversorgung in der Fläche und unabhängig vom Wohnort sicherzustellen.
Wichtig:
Vor allem im ländlichen Raum, bei dem es weniger Patienten und Verordnungen gibt. Dort stellen hohe Anschaffungskosten für Prüfsubstanzen und Analytik eine große wirtschaftliche Belastung für die Apotheken vor Ort dar.
Kurzanleitung
In der folgenden Kurzanleitung sehen sie, wie in 2-3 Schritten innerhalb von 5 Minuten die Identitätsprüfung durchgeführt wird:
Schritt 1: THC Nachweis
1a
1b
TIPP
Schritt 1 und 2 können auch parallel ablaufen, dadurch noch größere Zeitersparnis!
2
3
Schritt 2: CBD Nachweis
1a
1b
1c
2
Lieferumfang
5x THC Schnellteststreifen
5x THC-Lösungsmittel (je 0,25ml)
5x CBD-Lösungsmittel (je 0,5ml)
Prüfanleitung sowie Prüfprotokoll
Testvalidierung (validierte Produkte)
Nachfolgend finden Sie die Sicherheitsdatenblätter zu der in unserem THC/CBD-Kombitest enthaltenen Kalilauge in Ethanol 0,5 mol/l Maßlösung sowie dem Methanol ROTISOLV HPLC Ultra Gradient Grade zum Download.
Einfache und schnelle Anwendung
Es ist keinerlei Vorbehandlung des Cannabismaterials (wie zum Beispiel Trocknung) notwendig. Alle benötigten Reagenzien sind bereits im Testkit enthalten und der THC/CBD-Kombitest dauert nur wenige Minuten.Effizient und kostengünstig
Es sind nur 1-2 Tropfen Extrakt bzw. 5-20mg Cannabisblüten für den Test notwendig. Damit, verbunden mit dem geringen Preis für das Testkit und der langen Haltbarkeit von bis zu einem Jahr, reduzieren sich die Kosten der Identitätsprüfung.Breit gefächerte Validierung
Der Test wurde, bei dem von der Deutschen Akkreditierungsstelle staatlich nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 anerkannten Labor QSI International, validiert. Hier wurden sowohl THC bzw. CBD lastige Blüten und Extrakte als auch Dronabinol und CBD-Isolat validiert. Eine Aufstellung, welche Produkte im Einzelnen getestet wurden, finden Sie in der Tabelle (siehe unten). Zusätzlich wurde uns von QSI International bescheinigt, dass die Identitätsprüfung auch für andere Sorten von Cannabisblüten sowie Öl-basierten Cannabisextrakten gilt.ApBetrO-Konforme Alternative
Unser THC/CBD-Kombitest wurde in einem namhaften deutschen Labor validiert. Er stellt somit gemäß § 6 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO eine ApBetrO-konforme Alternative zur Dünnschichtchromatographie dar. Nutzen Sie unsere Validierungsunterlagen, um den Einsatz unserer Produkte mit Ihrem Pharmazierat oder Amtsapotheker zu besprechen. Dies gilt vor allem im Vergleich zu den billigen, reinen THC-Tests, die kein CBD nachweisen und somit nicht ApBetrO-konform sind. Dort ist spezifiziert, dass auch bei THC lastigen Cannabisprodukten wie z.B.: Bedrocan, auf Vorhandensein von CBD getestet werden mussUnsere THC/CBD-Kombitests sind für folgende Produkte validiert
Cannabisextrakte | Testergebnis | |
---|---|---|
THC | CBD | |
Betahealth forte THC 25 CBD <1 | + | - |
Betahealth balanced THC 12,5 CBD 12,5 | + | + |
Althea THC 2:CBD 25 | + / - | + |
Althea THC 5:CBD 10 | + | + |
Althea THC10:CBD 12 | + | + |
Althea THC 20:CBD 1 | + | - |
Grow 10:15 | + | + |
Cannabisextrakt Farmako 50 | + | - |
CBD-Vollspektrumextrakt | - | + |
Cannabisblüten | Testergebnis | |
---|---|---|
THC | CBD | |
Bedrocan | + | - |
Bediol | + | + |
Bedrolite | - | + |
IMC 17/1 | + | - |
Khiron 17/1 | + | - |
Sonstige | Testergebnis | |
---|---|---|
THC | CBD | |
Dronabinol | + | - |
CBD Isolat | - | + |
Gesetzliche Rahmenbedingungen & Validierung
Gemäß §11 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) müssen Apotheker Ausgangsstoffe, deren Qualität
durch ein Prüfzertifikat nachgewiesen ist, mindestens auf die Identität prüfen. Entsprechend
§6 Absatz 1 Satz 2 ApBetrO kann eine Apotheke bei dieser Identitätsprüfung anstelle der im DAB
angegebenen Prüfmethoden (entsprechend DAB „Eingestellter Cannabisextrakt“ sowie DAB „Cannabisblüten“
ist dies die Dünnschichtchromatographie) auch andere Methoden anwenden und andere Geräte benutzen
als im DAB beschrieben sind, unter der Voraussetzung, dass die gleichen Ergebnisse wie mit den
beschriebenen Methoden und Geräten erzielt werden.
Die Aufsicht der Apotheken bzgl. Auslegung des DAB obliegt dabei den zuständigen Amtsapothekern
bzw. Pharmazieräten. Da es keine bundesweite einheitliche Regelung gibt, sollten Apotheken sich
bzgl. der Identitätsprüfung mit den zuständigen Amptsapothekern bzw. Pharmazieräten abstimmen.
Um Apotheken Sicherheit in Bezug auf die Einhaltung der ApBetrO zu geben, hat Nimbus Health die Prüfmethode mit dem THC/CBD-Kombitestkit sowohl für Blüten als auch für Extrakte validiert. Die Validierung wurde durchgeführt von dem in Bremen ansässigen, zertifizierten Prüflabor für Pharmaanalytik, DSI-pharm, Quality Services International GmbH.
Um Apotheken Sicherheit in Bezug auf die Einhaltung der ApBetrO zu geben, hat Nimbus Health die Prüfmethode mit dem THC/CBD-Kombitestkit sowohl für Blüten als auch für Extrakte validiert. Die Validierung wurde durchgeführt von dem in Bremen ansässigen, zertifizierten Prüflabor für Pharmaanalytik, DSI-pharm, Quality Services International GmbH.